湖南省药品检验研究院（湖南药用辅料检验检测中心）
所在地区： 实验室简介
实验室资质
| 类型 | 检测对象 | 名称 | 检测标准 | 说明 |
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生物制品类参数 | 抗-HBS | 中国药典2010年版三部 | |
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保健食品参数 | 崩解时限 | 中国药典2010年版二部附录Ⅹ A/一部附录Ⅻ A | |
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保健食品参数 | pH值 | 中国药典2010年版二部附录Ⅵ H/一部附录Ⅶ G，GB/T9724-2007化学试剂pH值测定通则 | |
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医疗器械类参数 | 异常毒性 | 中国药典2010年版二部附录Ⅺ C | |
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医疗器械类参数 | 无菌 | 中国药典2010年版本二部附录Ⅺ H； 医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法GB/T 14233.2-2005；一次性使用卫生用品标准GB15979-2002;一次性使用医疗用品卫生标准GB 15980-1995 | |
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医疗器械类参数 | 微生物限度 | 中国药典2010年版二部附录Ⅺ J ；一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 ；一次性使用医疗用品卫生标准GB 15980-1995 | |
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医疗器械类参数 | 热原检查 | 医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法GB/T 14233.2-2005；医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验GBT 16886.1-2011; 医疗器械生物学评价第12部分:样品制备与参照样品GB/T 16886.12-2005；医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2008；中国药典2010年版二部附录Ⅺ D | |
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医疗器械类参数 | 细菌内毒素 | 医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法 GB/T 14233.2-2005；医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验GBT 16886.1-2011;医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照样品 GB/T 16886.12-2005；中国药典2010年版二部附录Ⅺ E | |
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药品包装材料与容器参数 | 细菌内毒素 | 中国药典2010年版二部附录Ⅺ E；医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法 GB/T 14233.2-2005；医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验GBT 16886.1-2011;医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照样品 GB/T 16886.12-2005 | |
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生物制品类参数 | 抗-HBS（注：S 为下标） | 中国药典2010年版三部 |
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配装眼镜 第1部分：单光和多焦点 | 全部参数 | 配装眼镜 第1部分：单光和多焦点 GB 13511.1-2011 | |
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眼镜 | 光学中心垂直互差 | 配装眼镜 第1部分：单光和多焦点 GB 13511.1-2011 6.4 | |
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眼镜 | 水平光学中心与眼瞳的单侧偏差 | 配装眼镜 第1部分：单光和多焦点 GB 13511.1-2011 6.4 | |
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配装眼镜 第1部分：单光和多焦点 | 全部参数 | 配装眼镜 第1部分：单光和多焦点 GB 13511.1-2011 | |
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眼镜 | 光学中心垂直互差 | 配装眼镜 第1部分：单光和多焦点 GB 13511.1-2011 6.4 | |
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眼镜 | 水平光学中心与眼瞳的单侧偏差 | 配装眼镜 第1部分：单光和多焦点 GB 13511.1-2011 6.4 |