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卫生材料敷料参数 |
大肠菌群计数 |
GB 15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准 ;
中国药典2010年版附录XI J |
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卫生材料敷料参数 |
霉菌数 |
GB 15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准 ;
中国药典2010年版附录XI J |
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卫生材料敷料参数 |
细菌数 |
GB 15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准 ;
中国药典2010年版附录XI J |
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卫生材料敷料参数 |
无菌检查 |
GB 15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准 ;
中国药典2010年版附录XI J |
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一次性使用医疗器械参数 |
内毒素检查 |
GB/T 14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物试验方法;
GB 15810-2001一次性使用无菌注射器;
GB 15811-2001一次性使用无菌注射针;
中国药典2010年版附录XI E |
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一次性使用医疗器械参数 |
无菌检查 |
GB/T 14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物试验方法;
GB 15810-2001一次性使用无菌注射器;
中国药典2010年版附录XI H |
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药包材参数 |
微生物限度 |
YBB00122002口服固体药用高密度聚乙烯瓶;
中国药典2010年版二部附录XI J |
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药包材参数 |
细菌内毒素 |
YBB00012002低密度聚乙烯输液瓶; YBB00022002聚丙烯输液瓶
中国药典2005年版二部附录XI E |
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药包材参数 |
溶出物试验 |
YBB00012002低密度聚乙烯输液瓶; YBB00022002聚丙烯输液瓶;
中国药典2005年版二部附录IV A |
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药包材参数 |
金属元素 |
YBB00012002低密度聚乙烯输液瓶; YBB00022002聚丙烯输液瓶;
中国药典2010年版二部附录IV D |
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