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实验室简介

中国食品药品检定研究院(以下简称中检院,原名中国药品生物制品检定所),是国家食品药品监督管理局的直属事业单位,是国家检验药品生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构,依法承担实施药品、生物制品、医疗器械、食品、保健食品、化妆品、实验动物、包装材料等多领域产品的审批注册检验、进口检验、监督检验、安全评价及生物制品批签发,负责国家药品、医疗器械标准物质和生产检定用菌毒种的研究、分发和管理,开展相关技术研究工作。

中检院前身是1950年成立的中央人民政府卫生部药物食品检验所和生物制品检定所。1961年,两所合并为卫生部药品生物制品检定所。1998年,由卫生部成建制划转为国家药品监督管理局直属事业单位。2010年,更名为中国食品药品检定研究院,加挂国家食品药品监督管理局医疗器械标准管理中心的牌子,对外使用“中国药品检验总所”的名称。

在党和政府的领导和关怀下,经过几代人的艰苦努力、辛勤耕耘,中检院已发展成为集检定、科研、教学、标准化研究于一体的综合性国家级检验机构,具备食品、药品、保健食品、化妆品、医疗器械五大类检测能力。通过实施“人才兴检”和“科技强检”战略,产生了许多开创性科技成果,获国家科技奖33项、省部级奖200余项。其中,获国家科技一等奖6项。“流行性出血热灭活疫苗研究”、“流行性乙型脑炎减毒活疫苗的研制”获国家科技进步一等奖。

中检院同联合国开发计划署、世界卫生组织以及美国、英国、加拿大、日本、德国等20多个国际组织、国家和地区的食品药品检验相关机构开展了多渠道、多领域、深层次的合作交流。成功申请WHO生物制品标准化和评价合作中心,成为发展中国家首个WHO生物制品标准化和评价合作中心。

2010年9月,经国家发改委正式批复的中检院迁址建设项目举行了奠基仪式,建设规模 100383平方米,投资10.9亿元,一个资源配置合理、运行体系完善、检验机制科学、科技能力领先的国家级食品药品检验检测机构将在北京中关村科技园大兴生物医药产业基地诞生。中检院将坚持以检验检测能力建设为核心,努力发挥全面支撑食品药品监管、促进产业发展、保障公众健康作用,为构建社会主义和谐社会做出新贡献。

单位名称: 中国食品药品检定研究院

通讯地址: 北京市东城区天坛西里2号

邮政编码: 100050

联系电话: 010-67095114

网址:http://www.nifdc.org.cn

E - mail: yuanban@nifdc.org.cn


实验室资质

类型 检测对象 名称 检测标准 说明
生物制品 不溶性微粒 中国药典2015年版三部/四部 通则 (0903)
药品 不溶性微粒 中国药典2015年版四部通则 (0903)
药品包装材料 包装材料不溶性微粒测定法 非肠道和制药设备用弹性件.第1部分:含水autoclavates中的萃取物 ISO8871-1:2003
药品包装材料 包装材料不溶性微粒测定法 日抗基2000年版一般试验方法
药品包装材料 包装材料不溶性微粒测定法 日本药局方第17版一般试验法 JP17Generaltests
药品包装材料 包装材料不溶性微粒测定法 英国药典2017年版XIII BP2017AppendixXIII
药品包装材料 包装材料不溶性微粒测定法 欧洲药典9.0版附录2.9.19 EP9.0Appendix2.9.19
药品包装材料 包装材料不溶性微粒测定法 美国药典40版附录<788> USP40Appendix<788>
药品包装材料 包装材料不溶性微粒测定法 中国药典2015年版四部通则(0903)
药品包装材料 包装材料不溶性微粒测定法 包装材料不溶性微粒测定法 YBB00272004-2015

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