江苏科标医学检测有限公司
所在地区： 江苏省 常州市 
联系人： 邵洁 
联系电话： 13861211365 
邮箱： info@jcssmt.com 
客服QQ： 6462347 
通讯地址： 武进区西太湖科技产业园长扬路9号C4座 
实验室简介
江苏科标医学检测有限公司成立于2015年7月，公司位于江苏常州西太湖国际医疗产业园。主要服务于医疗器械企业、药企与科研院所等，提供综合性的检测服务、研发服务外包、临床前研究。本实验室按照ISO 17025标准、检验检测机构资质认定评审准则及美国FDA 21 CFR Part 58要求，结合医疗器械相关法律法规建立质量管理体系，并已获得CNAS实验室认可和CMA资质认定。同时，我公司已与医疗器械相关技术服务公司形成战略合作伙伴关系，为医疗器械企业解决在产品研发设计、注册前生产、产品注册、器械生产及产品销售等过程中遇到的相关问题，提供专业化服务，旨在满足客户需求并超越客户的期望。服务项目包括无尘洁净室检测，消毒产品检测，微生物学检测，货架有效期检测等。
实验室资质
| 类型 | 检测对象 | 名称 | 检测标准 | 说明 |
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药品包材 | 异常毒性 | 异常毒性检查法 中国药典<1141> | |
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医疗器械 | 微生物限度 | 中国药典2015版 第四部 1105 非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法 中国药典2015版 第四部 1106 非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法 ChP 2015 [4] <1105><1106> | 薄膜过滤法 |
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医疗器械 | 无菌检验 | 中国药典2015版 第四部 1101无菌检查法 ChP 2015 [4] <1101> | 薄膜过滤法 |
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药品 | 细菌内毒素 | 中国药典2015版 第四部 1143 细菌内毒素检查法 ChP 2015 [4] <1143> | |
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药品 | 微生物限度 | 中国药典2015版 第四部 1105 非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法 中国药典2015版 第四部 1106 非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法 ChP 2015 [4] <1105><1106> | |
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药品 | 无菌检验 | 中国药典2015版 第四部 1101无菌检查法 ChP 2015 [4] <1101> | |
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医疗器械 | 微生物限度 | 中国药典2015版 第四部 1105 非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法 中国药典2015版 第四部 1106 非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法 ChP 2015 [4] <1105><1106> | 同上 |
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医疗器械 | 无菌检验 | 中国药典2015版 第四部 1101无菌检查法 ChP 2015 [4] <1101> | 同上 |
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医疗器械 | 细菌内毒素试验 | 中国药典2015版 第四部 1143 细菌内毒素检查法 ChP 2015 [4] <1101> |
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配装眼镜 第1部分：单光和多焦点 | 全部参数 | 配装眼镜 第1部分：单光和多焦点 GB 13511.1-2011 | |
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眼镜 | 光学中心垂直互差 | 配装眼镜 第1部分：单光和多焦点 GB 13511.1-2011 6.4 | |
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眼镜 | 水平光学中心与眼瞳的单侧偏差 | 配装眼镜 第1部分：单光和多焦点 GB 13511.1-2011 6.4 | |
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配装眼镜 第1部分：单光和多焦点 | 全部参数 | 配装眼镜 第1部分：单光和多焦点 GB 13511.1-2011 | |
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眼镜 | 光学中心垂直互差 | 配装眼镜 第1部分：单光和多焦点 GB 13511.1-2011 6.4 | |
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眼镜 | 水平光学中心与眼瞳的单侧偏差 | 配装眼镜 第1部分：单光和多焦点 GB 13511.1-2011 6.4 |