西班牙宣布口罩相关中国标准可替代欧洲标准--标准法规

西班牙宣布口罩相关中国标准可替代欧洲标准

时间： 2020-04-26 14:23:06 来源：

摘要：针对新冠肺炎疫情期间带CE标识的个人防护用品市场短缺的现状，近日，西班牙工业和中小企业部发布决议，公布中国口罩相关标准可替代欧洲标准。

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根据决议，在疫情期间，除通过符合协调标准获得CE标识以外，西班牙还将允许使用符合中国标准GB 2626(防护级别KN95）的防护口罩，但需要符合以下几种方式：

一是在获得卫生部授权的情况下，公共采购无CE标识但符合中国标准GB 2626（防护级别KN95）的防护口罩，以供医护人员使用；

二是无CE标识的防护口罩经授权机构核查，证明符合中国标准GB 2626（防护级别KN95），同时开展获得CE标识的必要程序，可在疫情期间暂时进行销售；

三是符合中国标准GB 2626（防护级别KN95)，且满足欧盟相关医疗器械法规中规定的基本健康与安全要求，可获得CE标识。